商业化产品
全部分类
生产与质量运营
- 分类：商业化产品
- 发布时间：2022-01-17 10:22:18
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概要:
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科福新药主要科研管理人员在药品开发和注册上有10年以上的丰富经验，取得过不同类别的国内新药和注册批件15个以上，博士、硕士研究生以上人员超过40%。
公司已成立了项目管理中心，拥有信息调研，制剂开发，化学合成，质量分析评价，质量控制等功能，拥有健全的研发项目管理体系。负责在研项目生产管理中心及质量管理中心可以满足各类新药从前期研究到后期工程产业化开发的全部硬件要求，可以迅速开展药物临床前研究、开发、中试与规模化生产等研发工作。
作为MAH持有人，公司成立了生产管理部及质量管理部。经过两年的运营，通过了药品生产许可的认证及GMP符合性检查，拥有健全的生产企业质量管理体系。
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