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质量分析研究员

质量分析研究员

  • 分类:招贤纳士
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  • 发布时间:2022-06-28 21:18
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【概要描述】岗位描述: 1、负责项目的质量研究部分工作,开展相关文献检索; 2、负责质量标准、方法开发,制定相关指标的方法验证方案; 3、负责撰写相关质量研究资料和审核原始记录; 4、负责相关试验设备、设施的使用维护。 任职要求: 1、药物分析、化学等相关专业本科及以上学历,2年以上大中型制药公司研究开发新药及项目合作管理经验优先; 2、熟悉高效液相色谱实验操作,熟悉药典通则相关规范; 3、有新药研发项目的质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案相关经验,有组织实施工作,并建立相应的质量标准经验的优先; 4、能开展质量标准的复核和原始记录的检查,了解药物注册的法规和要求或有相关项目的申报资料撰写经验的优先; 5、较强的执行力,良好的沟通能力和团队协作能力。

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岗位描述:

1、负责项目的质量研究部分工作,开展相关文献检索;

2、负责质量标准、方法开发,制定相关指标的方法验证方案;

3、负责撰写相关质量研究资料和审核原始记录;

4、负责相关试验设备、设施的使用维护。

任职要求:

1、药物分析、化学等相关专业本科及以上学历,2年以上大中型制药公司研究开发新药及项目合作管理经验优先;

2、熟悉高效液相色谱实验操作,熟悉药典通则相关规范;

3、有新药研发项目的质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案相关经验,有组织实施工作,并建立相应的质量标准经验的优先;

4、能开展质量标准的复核和原始记录的检查,了解药物注册的法规和要求或有相关项目的申报资料撰写经验的优先;

5、较强的执行力,良好的沟通能力和团队协作能力。

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