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质量分析项目经理
- 分类：招贤纳士
- 作者：
- 来源：
- 发布时间：2023-04-20 15:33
- 访问量：
【概要描述】岗位职责: 1、负责项目的质量研究工作，能够制定项目的质量研究计划，进行研究需要的相关文献检索; 2、负责项目的质量标准建立、方法开发，制定相关指标的方法验证方案，项目经理本人要承担具体的试验工作; 3、负责撰写质量研究资料和审核原始记录; 4、协助中试转移部门完成中试转移过程中相关文件的撰写； 5、负责相关试验设备、设施的使用维护。 任职要求: 1、药物分析、化学等相关专业本科及以上学历，有6 年以上（本科6年以上，硕士4年以上）大中型制药公司质量研究的工作经验; 2、熟悉常规仪器的操作及工作原理，熟悉药品研发质量研究工作的法规要求； 3、能开展质量标准的复核和原始记录的检查，了解药物注册的法规和要求； 4、独立负责完成至少2个项目分析部分的研发及注册申报资料的提交； 5、有良好的沟通协调能力和团队合作精神，执行力强。
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岗位职责:
1、负责项目的质量研究工作，能够制定项目的质量研究计划，进行研究需要的相关文献检索;
2、负责项目的质量标准建立、方法开发，制定相关指标的方法验证方案，项目经理本人要承担具体的试验工作;
3、负责撰写质量研究资料和审核原始记录;
4、协助中试转移部门完成中试转移过程中相关文件的撰写；
5、负责相关试验设备、设施的使用维护。
任职要求:
1、药物分析、化学等相关专业本科及以上学历，有6 年以上（本科6年以上，硕士4年以上）大中型制药公司质量研究的工作经验;
2、熟悉常规仪器的操作及工作原理，熟悉药品研发质量研究工作的法规要求；
3、能开展质量标准的复核和原始记录的检查，了解药物注册的法规和要求；
4、独立负责完成至少2个项目分析部分的研发及注册申报资料的提交；
5、有良好的沟通协调能力和团队合作精神，执行力强。
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联系方式：027-87570695 400-800-8326 企业邮箱：kefu@kefupharm.com 注册地址：武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业(九峰创新)基地B4-B8栋B4栋C016
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